• VIDAS® High sensitive Troponin I

VIDAS® High sensitive Troponin I

Una diagnosi in sole 2 ore

VIDAS® High sensitive Troponin I è uno strumento utile per ottimizzare la gestione delle sindromi coronariche acute (ACS).

  • Conformità alle attuali linee guida professionali: precisione totale (coefficiente di variazione, CV) al 99° percentile <10%
  • Algoritmo a 2 ore, incluso nel foglio illustrativo, per una conferma e un’esclusione affidabili dell’infarto miocardico acuto
  • Elevato livello di performance per la diagnosi e la stratificazione del rischio

Sapevi che ogni anno 16 milioni di persone in tutto il mondo muoiono a causa di malattie cardiovascolari, nello specifico di attacco cardiaco o ictus?(1). Il dolore toracico è uno dei 10 principali motivi di presentazione in pronto soccorso (PS) e rappresenta circa il 5% di tutte le visite d’emergenza (2). La prevalenza stimata dell’infarto miocardico (IM) acuto nei pazienti che lamentano dolore toracico alla presentazione in PS è compresa tra il 5 e il 10% per l’IM con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) e tra il 15 e il 20% per l’IM senza sopraslivellamento del tratto ST (NSTEMI)(3).

Il test VIDAS® High sensitive Troponin I aiuta a fornire una diagnosi accurata di IM in sole 2 ore per un outcome migliore e una gestione ottimizzata del paziente in PS.

 

Vantaggi delle troponine ad alta sensibilità

La nuova generazione di test a base di troponina ad alta sensibilità consente la tempestiva rilevazione dell’IM acuto, con un accorciamento della finestra temporale per misurazioni seriate a 3 ore.

La troponina cardiaca (cTn) è diventata una variabile continua con possibilità di dosaggi accurati al di sotto del 99° percentile e di rilevazioni di variazioni assolute minime entro 1 o 2 ore. Questo ha consentito lo sviluppo di algoritmi per una conferma e un’esclusione affidabili dell’IM entro 2 ore(4).

 

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Pertanto, i dosaggi con i kit di cTn ad alta sensibilità sono estremamente importanti per i medici al fine di ottimizzare la gestione delle ACS:

  • Diagnosi
    • Strumento indispensabile, in aggiunta alla valutazione clinica e all’elettrocardiogramma (ECG), per fornire una diagnosi definitiva di IM acuto.
    •  Dosaggi seriali per differenziare un danno miocardico acuto da uno cronico.
  • Stratificazione del rischio
    • Strumento aggiuntivo per la stratificazione del rischio per guidare il processo decisionale terapeutico.

 

Prestazioni elevate garantite

Il test VIDAS® High sensitive Troponin I non solo è di ausilio nella diagnosi dell’infarto miocardico, ma è anche utile anche per la stratificazione del rischio nei pazienti con sintomi suggestivi di ACS, in termini di rischio relativo di mortalità per tutte le cause ed eventi avversi cardiaci maggiori (MACE), compresi IM e rivascolarizzazione, a 30 giorni.

Il 99° percentile di una popolazione presumibilmente sana, ovvero il cut-off raccomandato per la diagnosi di IM, è stato stabilito a 19 ng/L.

Il CV al 99° percentile è pari al 7%.

 

Triage dei pazienti accelerato

L’uso di un algoritmo a 2 ore convalidato garantisce un’elevata accuratezza diagnostica:

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* Dati provenienti da uno studio di validazione su 592 pazienti
** Differenza nella concentrazione di cTn
*** Valore predittivo negativo
**** Valore predittivo positivo

 

  • Algoritmo basato sui valori di ammissione e sulle variazioni assolute entro le prime 2 ore.
  • Fornisce una diagnosi – esclusione sicura e conferma accurata – di IM acuto (NSTEMI) nella grande maggioranza (70%) dei pazienti con dolore toracico sospetto.
  • Riduce il tempo necessario per il triage di pazienti con dolore toracico in PS (evita la necessità di un monitoraggio prolungato con frequenti prelievi di sangue).

 

Una soluzione completa e di facile utilizzo per l’assistenza d’emergenza

Il test VIDAS® High sensitive Troponin I si esegue sulla famiglia di strumenti VIDAS®. Facili da utilizzare e affidabili, offrono risultati rapidi e ben si adattano alle situazioni di emergenza.

Disponibili sulla stessa piattaforma:

  • VIDAS® NT-proBNP2
  • VIDAS® D-Dimer Exclusion IITM
  • VIDAS® B.R.A.H.M.S PCT

 

Riferimenti bibliografici:

  1. Lozano R, et al. Lancet.2012;380:2095-128.
  2. Bandstein N, et al. J Am Coll Cardiol. 2014;63:2569-78.
  3. Mueller C, et al. Eur Heart J. 2015 Aug 29. pii: ehv409.
  4. Roffi M, et al. Eur Heart J. 2015 Aug 29. pii: ehv320

Specifiche tecniche di VIDAS® High sensitive Troponin I

Codice 415 386
Confezionamento 60 test
Durata dell'esame 20 minuti
Tipo di campione Siero, plasma (Li-hep)
Volume del campione 200 µL
Stabilità della calibrazione 28 giorni

 

Per ulteriori dettagli tecnici, visita il sito  www.myvidas.com.

 

 

Pubblicazioni correlate

  • Chenevier-Gobeaux C, et al. High-sensitivity cardiac troponin assays: Answers to frequently asked questions. Arch Cardiovasc Dis. 2015;108:132-49.
  • Jarolim. High sensitivity cardiac troponin assays in the clinical laboratories. Clin Chem Lab Med-2015;53:635-52.
  • Thygesen K, et al. How to use high-sensitivity cardiac troponins in acute cardiac care. Eur Heart J. 2012;33:2252-7.

Linee guida internazionali

  • Roffi M, Patrono C, Collet JP, et al. 2015 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes in patients presenting without persistent ST-segment elevation: Task Force for the Management of Acute Coronary Syndromes in Patients Presenting without Persistent STSegment Elevation of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2015 Aug 29. pii: ehv320.
  • Thygesen K, Alpert JS, Jaffe AS, et al. Writing Group on behalf of the Joint ESC/ACCF/AHA/WHF Task Force for the Universal Definition of Myocardial Infarction. Third Universal Definition of Myocardial Infarction. J Am Coll Cardiol. 2012;60:1581-98.
  • Thygesen K, Mair J, Katus H, et al. Study Group on Biomarkers in Cardiology of the ESC Working Group on Acute Cardiac Care. Recommendations for the use of cardiac troponin measurement in acute cardiac care. Eur Heart J. 2010;31:2197-204.

Link utili

European Society of Cardiology

American College of Cardiology

National Academy of Clinical Biochemistry (NACB)

 

Per ulteriori fonti scientifiche e formative, visita il sito www.myvidas.com.

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