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Enterovirus R-GENE®
Kit PCR real-time per Rilevamento dell'RNA di Enterovirus
- Kit pronto all’uso che include controlli interni, positivi e negativi
- CE-IVD su tutte le principali piattaforme di estrazione e i sistemi PCR real-time, nonché su diversi tipi di campioni
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Maggiori informazioni
Vantaggi di Enterovirus R-GENE®
Gli enterovirus sono virus umani comuni associati a diverse sindromi cliniche che vanno dalla malattia febbrile minore a condizioni rare ma gravi e potenzialmente fatali (ad es. meningite asettica, paralisi, miocardite e sepsi neonatale enterovirale). Numerosi sierotipi di enterovirus sono stati identificati con diversi schemi temporali di circolazione; in genere sono associati a diverse manifestazioni cliniche. Il cambiamento dei sierotipi circolanti può provocare epidemie su larga scala, poiché la popolazione non avrà sviluppato una risposta immunitaria. Il rilevamento ottimizzato dell’infezione da enterovirus è fondamentale per garantire la migliore gestione del paziente, in particolare per la diagnosi di neuromeningite su campioni di LCS. Enterovirus R-GENE® è la soluzione ideale.
- Sensibile e riproducibile
- Misurazione affidabile dell’infezione da enterovirus
- Tutti i controlli inclusi
- Standardizzato
- Processazione uniforme con altri virus utilizzando le analisi HSV1 HSV2 VZV R-GENE® e Parechovirus R-GENE®.
- Profili di test armonizzati per analisi multiple in un solo ciclo
- Flessibile
- Validato per l’uso su LCS e altri tipi di campioni
- Qualificato per l’uso con preparazione del campione manuale o automatizzata come NUCLISENS® EASYMAG® e con piattaforme per l’allestimento delle analisi, come il sistema di manipolazione dei liquidi EASYSTREAM™
- Qualificato per le principali piattaforme per PCR real-time
Tutto il necessario in un solo kit
Il kit Enterovirus R-GENE® è un kit di rilevamento molecolare pronto all’uso. Misura la presenza di enterovirus tramite PCR real-time dopo l’estrazione dell’RNA virale. Questa analisi in PCR real-time basata su attività 5’ nucleasica amplifica una regione specifica del genoma di enterovirus.
- Un controllo interno (IC1) verifica il processo di estrazione, lisi compresa, e la presenza di inibitori dell’amplificazione nel campione
- Controlli positivi e negativi
- Include tutti i reagenti necessari ottimizzati per il rilevamento di enterovirus per uso diagnostico in vitro
Procedura semplice
L’utilizzo del kit Enterovirus R-GENE® è semplice. Basta aggiungere il campione di RNA estratto alla master mix PCR pronta all’uso e iniziare la reazione sul termociclatore PCR real-time appropriato, seguendo il programma ottimizzato dei cicli descritto nelle “Istruzioni per l’uso”.
BIOMERIEUX, il logo blu, ARGENE®, R-GENE®, EASYMAG® e NUCLISENS® sono marchi utilizzati, depositati e/o registrati di proprietà di bioMérieux, o di una delle sue controllate o aziende. Qualsiasi altro nome o marchio è di proprietà dei rispettivi titolari.
| Enterovirus R-GENE® (69-005B) | |
|---|---|
| Principio del test | Rilevamento del genoma di enterovirus |
| Informazioni per l’ordinazione | Codice 69-005B: Enterovirus R-GENE® Disponibile anche con il codice 69-005: Enterovirus R-GENE® kit COMPLETO (include 69-005B kit di rilevamento e kit di estrazione DNA/RNA cod. 67-020) |
| Tecnologia | PCR real-time / tecnologia Taqman 5’ nucleasi |
| Target genico | 5’ regione non codificante |
| Sierotipi rilevati | Enterovirus A: coxsackievirus A4, da A6 a A8, A10, A14, A16, A16V enterovirus 71,76 Enterovirus B: coxsackievirus A9, da B1 a B6, echovirus da 1 a 7, 9, da 11 a 21, da 24 a 27, da 29 a 33, enterovirus 69, 74,75, 77, 78, 93 Enterovirus C: coxsackievirus A11, A13, A17, A20, A21, A24, A24V poliovirus 1,2,3 Enterovirus D: enterovirus 68, 70, 94 |
| Campione* | LCS, feci, campioni respiratori, coltura cellulare |
| Limite di rilevazione | LoD 95% = da 0,03 TCID50/mL (Polio S3) a 0,4 TCID50/mL (Echo 5) |
| Controlli inclusi | Controllo di estrazione + inibizione, controllo positivo, controllo negativo |
| Risultati in | 2 ore (passaggio di estrazione escluso) |
| Unità di riferimento | Test qualitativo |
| Numero di test | 90 test |
| Condizioni di conservazione | -18°C/-22°C per codice 69-005B (kit di rilevamento), +2°C/+8°C per codice 67-020 (kit di estrazione DNA/RNA) |
| Piattaforma di estrazione* automatica manuale validata | QIAamp Viral RNA Mini kit QIAamp MinElute Virus Spin kit NucliSENS® easyMAG® MagNA Pure Compact QIAcube VERSANT kPCR Molecular System SP EZ1 Advanced / EZ1 Advanced XL |
| Piattaforma di amplificazione validata | Life Technologies (Applied Biosystems) LightCycler SmartCycler RotorGene VERSANT kPCR Molecular System AD Biorad DX Real-Time system Stratagene / Agilent |
| Stato | Per uso diagnostico in vitro, marchio CE in Europa - Si prega di verificare |
* si prega di verificare
Informazioni chiave su enterovirus
Cosa sono gli enterovirus?
Membri della famiglia Picornaviridae, gli enterovirus sono virus con RNA a singolo filamento, suddivisi in 4 specie (enterovirus A, B, C e D). Sono stati descritti più di 100 sierotipi, 68 dei quali sono attualmente riconosciuti nella classificazione internazionale del 2005 (ottava relazione del Comitato internazionale per la Tassonomia dei virus. 2005). Nei climi temperati, le infezioni da enterovirus si verificano prevalentemente con cadenza stagionale (da maggio a ottobre) e sono particolarmente comuni nei bambini e negli adolescenti. Gli enterovirus sono la causa principale della meningite e sono inoltre associati a patologie cardiache, respiratorie, della mucosa cutanea e neonatali.
Quali sono i soggetti più a rischio?
Chiunque può contrarre un’infezione dovuta a questi virus e, di conseguenza, ammalarsi. Tuttavia, i neonati, i bambini e gli adolescenti sono più predisposti ad ammalarsi rispetto agli adulti. È più probabile che gli adulti siano immuni a specifici enterovirus.
Quali sono i vantaggi dei test molecolari sugli enterovirus?
Il metodo standard per la diagnosi di enterovirus è l’isolamento tramite coltura cellulare seguito, se necessario, da sieroneutralizzazione e tipizzazione. Tuttavia, questo metodo tradizionale talvolta non è abbastanza sensibile per certi sierotipi (coxsackievirus A e enterovirus da 68 a 71). Attualmente, il metodo scelto per la diagnosi delle neuromeningiti è la diagnosi molecolare su campioni di LCS. Più velocemente dei metodi PCR tradizionali, la PCR real-time consente un’identificazione rapida e sensibile di tutti i sierotipi, permettendo ai medici di interrompere i trattamenti non necessari e gli esami clinici inutili.
Enterovirus R-GENE®: PUBBLICAZIONI
- Multicenter evaluation of the ENTEROVIRUS R-GENE™ real-time RT-PCR assay for the detection of enteroviruses in clinical specimens
Pillet et al. J Clin Virol. 2010 Jan;47(1):54-9. Epub 2009 Oct 29 - Developpement of a new diagnostic tool for the real-time qualitative detection of Enterovirus RNA.
Bès et al. ARGENE ESCV, Istanbul, September 2009. - Development of a new diagnostic tool for the real time qualitative detection of Enterovirus RNA.
Bès et al. ARGENE. EUROPIC, Barcelone, May 2008.
Catalogo ARGENE
