• PARVOVIRUS B19 R-GENE®

PARVOVIRUS B19 R-GENE®

Kit PCR real-time per il rilevamento e la quantificazione del DNA di PARVOVIRUS B19

  • Quantificazione accurata e uguale di 3 genotipi di Parvovirus B19 su un ampio range lineare
  • Kit pronto all’uso con controllo interno e standard di quantificazione
  • CE-IVD su tutte le principali piattaforme di estrazione e i sistemi PCR real-time, nonché su diversi tipi di campioni

Vantaggi di PARVOVIRUS B19 R-GENE®

Le infezioni con Parvovirus B19 possono avere conseguenze gravi per i pazienti più vulnerabili (donne in stato di gravidanza, pazienti che soffrono di anemia congenita) o pazienti immunosoppressi (ad es: pazienti sottoposti a trapianto, malati di AIDS ecc). Pertanto, il rilevamento ottimizzato dell’infezione da Parvovirus B19 è importante. PARVOVIRUS R-GENE® è una soluzione ideale che offre il rilevamento rapido e specifico e la quantificazione dei 3 genotipi di Parvovirus B19. Inoltre, per ulteriore efficienza e completezza, è possibile utilizzare la maggior parte dei kit dell’ampia gamma R-GENE® per rilevare diversi patogeni da un campione o analizzare simultaneamente vari campioni per un virus.

  • Sensibile e riproducibile:
    • Rilevamento affidabile dell’infezione da parvovirus
    • Ampio range lineare
  • Standardizzato:
    • Processazione parallela con la gamma di prodotti R-gene® (CMV R-gene®, EBV R-gene®, HSV1 HSV2 VZV R-gene®, CMV HHV6,7,8 R-gene®, BK Virus R-gene®, ADENOVIRUS R-gene®, CMV R-gene®)
    • Profili di test armonizzati per  analisi multiple in un solo ciclo
    • Protocollo per convertire i risultati di quantificazione in UI/mL sulla base del secondo Standard internazionale OMS
  • Flessibile:
    • Convalidato per l’uso con vari tipi di campioni
    • Preparazione manuale o automatica del campione con NucliSENS® easyMAG® e tecniche di preparazione dell’analisi come la piattaforma per la gestione dei liquidi easySTREAM
    • Qualificato per le principali piattaforme per PCR real-time

*In arrivo

Un solo kit con tutto il necessario

Il kit PARVOVIRUS B19 R-GENE® è un kit di rilevamento molecolare pronto all’uso. Misura la carica virale di Parvovirus B19 tramite PCR real-timedopo l’estrazione del DNA virale da sangue intero, plasma e siero e consente il rilevamento qualitativo su midollo osseo e plasma midollare. Questa analisi in PCR real-time basata su 5’ nucleasi amplifica una regione specifica del genoma di Parvovirus B19.

  • Quattro standard di quantificazione garantiscono una misurazione accurata della carica virale di Parvovirus B19
  • Un controllo di sensibilità convalida le prestazioni dell’analisi
  • Un controllo interno (IC2) verifica il processo di estrazione, lisi compresa, e la presenza di inibitori dell’amplificazione nel campione
  • Include tutti i reagenti necessari ottimizzati per il rilevamento e la quantificazione di Parvovirus B19 per uso diagnostico in vitro

Procedura semplice

Il kit PARVOVIRUS B19 R-GENE® è semplice da utilizzare. Basta aggiungere il campione di DNA estratto alla master mix PCR pronta all’uso e iniziare la reazione sul termociclatore PCR real-time appropriato, seguendo il programma ottimizzato dei cicli descritto nelle “Istruzioni per l’uso”.


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BIOMERIEUX, il logo blu, ARGENE®, R-GENE®, EASYMAG® e NUCLISENS® sono marchi utilizzati, depositati o registrati di proprietà di bioMérieux, o di una delle sue controllate o aziende. Qualsiasi altro nome o marchio è di proprietà dei rispettivi titolari.

PARVOVIRUS B19 R-GENE® (69-019B)
Principio del test Rilevamento e quantificazione del genoma di parvovirus B19
Informazioni per l’ordinazione Codice 69-019B: PARVOVIRUS B19 R-GENE® Kit di rilevamento e quantificazione Disponibile anche con il codice 69-019: Kit di rilevamento e quantificazione COMPLETO (include 69-019B Kit di rilevamento e quantificazione e cod. 67-000 Kit di estrazione del DNA)
Tecnologia PCR real-time / tecnologia Taqman 5’ nucleasi
Target genico Gene NS1
Campione* Sangue intero, plasma, siero, midollo osseo, plasma midollare.
Limite di rilevazione Sangue intero: 47 copie / mL Plasma: 70 copie / mL
Range dinamico di quantificazione Per la matrice di plasma: tra 5,05 1010 copie/mL (ossia 10,7 log10 cp/mL) e 87 copie/mL (ossia 1,96 log10 cp/mL). Per la matrice di sangue intero: tra 6,1 1010 copie/mL (ossia 10,7 log10 cp/mL) e 42 copie/mL (ossia 1,61 log10 cp/mL).
Controlli inclusi Controllo di estrazione + inibizione, controllo di sensibilità, controllo negativo
Risultati in 75 minuti (passaggio di estrazione escluso)
Unità di riferimento Copie/mL – UI/mL (utilizzando lo Standard internazionale OMS per Parvovirus B19)
Numero di test 90 test
Condizioni di conservazione -18°C/-22°C per codice 69-019B (kit di rilevamento e quantificazione), +2°C/+8°C per cod. 67-000 (kit di estrazione del DNA)
Sistema di estrazione* automatica manuale validato QIAamp DNA Blood Mini kit NUCLISENS® EASYMAG® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC EZ1 Advanced XL
Piattaforma di amplificazione validata Life Technologies (ABI7500, ABI7500 Fast & StepOne) LightCycler 2.0 LightCycler 480 System II SmartCycler 2.0 Rotor Gene Q e Rotor Gene 6000 DX Real-Time system CFX96
Stato Per uso diagnostico in vitro, marchio CE in Europa - Si prega di verificare

 

Informazioni chiave su Parvovirus B19

Cos’è Parvovirus B19?

Parvovirus B19 fa parte della famiglia delle Parvoviridae e del genere Erythrovirus, poiché può infettare le cellule progenitrici eritroidi. È un virus a DNA a singolo filamento, senza envelope, di circa 5,5 kb, diviso in tre genotipi. Il più comune, il genotipo 1, si trova in tutto il mondo; i genotipi 2 e 3 sono meno prevalenti e geograficamente più ristretti (Europa occidentale, Stati Uniti, Brasile e Africa). Parvovirus B19 si diffonde principalmente tramite aerosol o secrezioni respiratorie.

Quali sono i soggetti più a rischio?

Il virus è per lo più associato a patologia nella popolazione pediatrica, sebbene colpisca anche gli adulti. Le epidemie in genere si verificano a scuola, principalmente in primavera e in inverno. Benché sia per lo più asintomatico, l’infezione primaria può provocare un rash cutaneo benigno chiamato megaloeritema epidemico o quinta malattia. Il sintomo più comune tra gli adulti infetti è l’artropatia. Parvovirus B19 può portare a conseguenze gravi per i pazienti vulnerabili o immunodepressi. Nelle donne in gravidanza, un’infezione primaria può provocare anemia fetale, che potenzialmente potrebbe causare idrope fetale, aborto spontaneo o morte del feto in utero. Nei soggetti affetti da anemia emolitica costituzionale può provocare attacchi acuti di deglobulizzazione Nei pazienti immunodepressi, come quelli malati di AIDS o sottoposti a trapianto, può essere responsabile di una grave anemia cronica con la distruzione degli eritroblasti nel midollo osseo. È anche associato a patologia cardiaca (miocardite) e malattie neurologiche.

Quali sono i vantaggi dei test molecolari su Parvovirus B19?

Le analisi basate su PCR real-time per Parvovirus B19 consentono il rilevamento rapido e specifico del virus per migliorare la gestione del paziente. I test aiutano a tenere traccia dell’efficacia del trattamento attivo e possono monitorare eventuali recidive dopo il trattamento.

PARVOVIRUS B19 R-GENE® e lo Standard internazionale OMS per Parvovirus B19

Vuoi calcolare il fattore di conversione per esprimere i risultati del tuo Parvovirus R-gene® in UI/ml? Scarica un protocollo di calcolo.

PARVOVIRUS B19 R-GENE®: POSTER

  1. Development of a new diagnostic tool for the detection and quantification of Parvovirus B19 by Real Time PCR
    Patricia Marechal et al. bioMérieux. ECV 2013
  2. Evaluation Of a Novel Real Time PCR Assay For Parvovirus B19 (B19V) Genome Detection And Quantification
    Aurélie Schnuriger et al. Bacteriology-Virology laboratory, AP-HP Hôpital Trousseau Paris- France. ECV 2013
  3. Verification and Validation of the bioMérieux PARVOVIRUS B19 R-GENE® assay for the quantification of Parvovirus B19 from bone marrow samples.
    Patricia Marechal et al. bioMérieux. ESCV 2014

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