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Citomegalovirus (CMV) è una complicanza grave per i pazienti immunocompromessi. Ecco perché sono necessari un rilevamento e un monitoraggio ottimizzati dell’infezione da CMV. CMV-R-GENE® è la soluzione ideale, poiché offre un rilevamento rapido e specifico. Consente di rilevare l’infezione prima della comparsa dei sintomi clinici, migliorando le opzioni di gestione; testare i pazienti durante il trattamento per misurare l’efficacia della cura e dopo il trattamento per monitorare eventuali recidive. Inoltre, per una maggiore efficienza, l’ampia gamma R-GENE® consente di qualificare e/o quantificare diversi virus in un campione o di analizzare contemporaneamente diversi campioni per un virus.
Il kit CMV R-GENE® è un kit di rilevamento molecolare pronto all’uso. Rileva e misura il genoma di CMV tramite PCR real-time dopo l’estrazione del DNA virale. Funziona con l’amplificazione e il simultaneo rilevamento di una regione specifica del genoma di CMV utilizzando la tecnologia Taqman 5’ nucleasi.
L’utilizzo del kit CMV R-GENE® è semplice. Basta aggiungere il campione di DNA estratto alla master mix PCR pronta all’uso e iniziare la reazione sul termociclatore PCR real-time appropriato, seguendo il programma ottimizzato dei cicli descritto nelle “Istruzioni per l’uso”.
BIOMERIEUX, il logo blu, ARGENE®, R-GENE®, EASYMAG® e NUCLISENS® sono marchi utilizzati, depositati o registrati di proprietà di bioMérieux, o di una delle sue controllate o aziende.
Qualsiasi altro nome o marchio è di proprietà dei rispettivi titolari.
CMV R-GENE® (69-003B) | |
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Principio del test | Rilevamento e quantificazione del genoma di CMV |
Informazioni per l’ordinazione | Codice 69-003B: CMV R-GENE® kit di quantificazione Disponibile anche con il codice 69-003: CMV R-GENE® Kit di quantificazione COMPLETO (include 69-003B Kit di quantificazione e kit di estrazione DNA cod. 67-000) |
Tecnologia | PCR real-time / tecnologia Taqman 5’ nucleasi |
Target genico | proteina ppUL8 |
Campione* | Sangue intero, plasma, siero, LCS, liquido amniotico, biopsie, urina, BAL |
Limite di rilevamento | LoD 95% : 22 copie/PCR (555 copie/ mL) LoD 5%: 1 copia/PCR (30 copie/ mL) |
Range dinamico di quantificazione | Fino a 107 copie/mL |
Controlli inclusi | Controllo di estrazione + inibizione, controllo di sensibilità, controllo negativo |
Risultati in | 75 minuti (passaggio di estrazione escluso) |
Unità di riferimento | Copie/mL o conversione in UI/mL sulla base del primo Standard internazionale OMS |
Numero di test | 90 test |
Condizioni di conservazione | 18°C/-22°C per codice 69-003B (kit di quantificazione), +2°C/+8°C per codice 67-000 (kit di estrazione DNA) |
Piattaforma di estrazione* automatica manuale validata | QIAamp DNA Blood Mini kit NUCLISENS® EASYMAG® MagNA Pure Compact MagNA Pure LC MagNA Pure 96 QIAcube QIAsymphony SP |
m2000sp VERSANT kPCR Molecular System SP | |
Piattaforma di amplificazione validata* | Life Technologies (Applied Biosystems) LightCycler RotorGene VERSANT kPCR Molecular System AD Biorad DX Real-Time system Stratagene / Agilent |
Stato | Per uso diagnostico in vitro |
Cos’è CMV?
Il citomegalovirus umano (HCMV) è un virus a DNA a doppio filamento della famiglia Herpesviridae. Dopo l’infezione primaria, che spesso si verifica nella prima infanzia, HCMV rimane in stato latente nell’ospite. Mentre i soggetti sani con CMV sono di norma asintomatici, HCMV può provocare infezioni secondarie ricorrenti in caso di immunosoppressione cronica o transitoria.
Quali sono i soggetti più a rischio?
L’infezione da HCMV è l’agente infettivo post-trapianto più comune dopo il trapianto di organo o il trapianto allogenico di midollo osseo. La febbre prolungata può essere l’unica manifestazione critica. Tuttavia, può comprendere diverse complicanze tra cui la polmonite interstiziale, una delle principali complicanze che si verifica in circa il 20% di tutti i destinatari dell’innesto e ha un tasso di mortalità del 90% senza trattamento. L’infezione da HCMV aggrava l’immunosoppressione, favorisce le superinfezioni ed è un fattore che scatena o accelera il rigetto o GVH (reazione trapianto contro ospite).
Mentre l’incidenza delle infezioni da HCMV nel corso dell’HIV/AIDS si è ridotta dell’80% con l’uso di trattamenti antri-retrovirali altamente attivi, i test sono sempre importanti per garantire il controllo di CMV e contribuire alla prevenzione delle infezioni opportunistiche correlate. Le manifestazioni cliniche dei pazienti con HIV/AIDS, più comunemente retinite e ulcera peptica, si verificano con un’alta immunosoppressione (linfociti T CD4+ inferiori a 50/mm3).
Durante la gravidanza, la comparsa di un’infezione materna primaria dà luogo a complicanze nel 50% dei casi di infezione fetale,che si rivela grave in circa il 10% dei casi, con danni neurologici.
Quali sono i vantaggi dei test su CMV?
Le analisi basate su PCR real-time per CMV consentono il rilevamento rapido e specifico prima della comparsa dei sintomi clinici per contribuire al miglioramento degli esiti, particolarmente importante nei casi di trapianto di organo/trapianto allogenico di midollo osseo e HIV/AIDS. I test aiutano a tenere traccia dell’efficacia del trattamento attivo e possono monitorare eventuali recidive dopo il trattamento.
Vuoi calcolare il fattore di conversione per esprimere i risultati del tuo CMV R-GENE® in UI/ml? Scarica un protocollo di calcolo.
Scarica il protocollol » | Scarica il file Excel » | Scarica il poster » |
Se desideri ordinare questo Standard internazionale OMS per CMV (codice 09-162). contatta il NIBSC al seguente link :
http://www.nibsc.org/products/biological_reference_materials/product_catalogue/detail_page.aspx?catid=09/162
Nota: I fattori di conversione presenti nel poster sono solo illustrativi per le combinazioni citate. bioMérieux raccomanda di determinare il fattore di conversione nel proprio laboratorio.