Soluzione per il monitoraggio dell’aria

Nei processi farmaceutici e biotecnologici il monitoraggio dell’aria è fondamentale. Per la gamma di prodotti 3P® (Pharmaceutical Proven Performance) bioMérieux ha sviluppato il sistema AIR IDEAL® 3P® Traceability, una soluzione completamente integrata, predisposta per il funzionamento in rete, per il rilevamento di microrganismi aerotrasportati.

Assicurando un controllo della biocontaminazione dell’aria completo, pratico e affidabile, la tecnologia di AIR IDEAL® 3P® Traceability si basa sul comprovato metodo per impatto: dopo aver aspirato l’aria attraverso una griglia validata, deposita tutti i microrganismi vitali su una piastra di agar per permetterne il rilevamento.

Soluzione completa

La confezione completa di AIR IDEAL® 3P® Traceability comprende, oltre all’unità di campionamento dell’aria, un telecomando con software incorporato e un lettore integrato di codici a barre bidimensionali. È possibile controllare in maniera indipendente più campionatori collegati tramite Bluetooth a un’unica unità remota.

Facile da utilizzare, AIR IDEAL® 3P® Traceability consente un completo monitoraggio dell’aria e un processo di decontaminazione dell’aria semplice ed efficiente.

• Adatto per il monitoraggio di tutte le zone produttive asettiche
• Validato secondo la norma ISO 14698
• Conforme a CFR 21 Parte 11
• Decontaminazione facile

Scopri ulteriori dettagli su AIR IDEAL® 3P® Traceability nel nostro catalogo online

Per essere conformi alla maggior parte delle normative di tutto il mondo, le aziende hanno bisogno di un monitoraggio ambientale di qualità.
 

Monitoraggio della struttura in tempo reale

Frutto di un’innovazione continua e di elevata qualità, LABGUARD® è un sistema di monitoraggio wireless in tempo reale per la temperatura e altri parametri fisici. Questo sistema di controllo centralizzato è la soluzione ideale per assicurare i campioni: monitora le condizioni di conservazione e trasporto.

La soluzione LABGUARD comprende hardware, software e servizi, nonché un’ampia gamma di sonde, trasmettitori, registratori di dati e altri accessori.

ecrans.jpg

Servizio LABGUARD esclusivo

Con il sistema LABGUARD, il cliente dispone di un sistema innovativo e riceve un supporto e una formazione di qualità a lungo termine dai nostri team dedicati.

Vantaggi derivanti dal monitoraggio quotidiano della struttura

• Assicurazione di qualità: conforme a CFR 21 Parte 11, il sistema LABGUARD permette la completa tracciabilità delle procedure, al fine di semplificare gli audit e gli accreditamenti
• Contenimento dei costi: il sistema automatizzato LABGUARD permette di risparmiare tempo prezioso, impedendo condizioni di conservazione e trasporto inadeguate
• Tranquillità d’animo: grazie al sistema di monitoraggio 24 ore su 24, 7 giorni su 7, è possibile fare affidamento su LABGUARD in qualsiasi momento

  performance-solutions.jpg

  

Per ulteriori informazioni, visita il sito www.labguard.com

Per ulteriori informazioni, visita il sito Labguard website

Per essere conformi alla maggior parte delle normative di tutto il mondo, le aziende hanno bisogno di un monitoraggio ambientale di qualità.
 

Monitoraggio della struttura in tempo reale

Frutto di un’innovazione continua e di elevata qualità, LABGUARD® è un sistema di monitoraggio wireless in tempo reale per la temperatura e altri parametri fisici. Questo sistema di controllo centralizzato è la soluzione ideale per assicurare i campioni: monitora le condizioni di conservazione e trasporto.

La soluzione LABGUARD comprende hardware, software e servizi, nonché un’ampia gamma di sonde, trasmettitori, registratori di dati e altri accessori.

ecrans.jpg

Servizio LABGUARD esclusivo

Con il sistema LABGUARD, il cliente dispone di un sistema innovativo e riceve un supporto e una formazione di qualità a lungo termine dai nostri team dedicati.

Vantaggi derivanti dal monitoraggio quotidiano della struttura

• Assicurazione di qualità: conforme a CFR 21 Parte 11, il sistema LABGUARD permette la completa tracciabilità delle procedure, al fine di semplificare gli audit e gli accreditamenti
• Contenimento dei costi: il sistema automatizzato LABGUARD permette di risparmiare tempo prezioso, impedendo condizioni di conservazione e trasporto inadeguate
• Tranquillità d’animo: grazie al sistema di monitoraggio 24 ore su 24, 7 giorni su 7, è possibile fare affidamento su LABGUARD in qualsiasi momento

  performance-solutions.jpg

  

Per ulteriori informazioni, visita il sito www.labguard.com

Per ulteriori informazioni, visita il sito Labguard website

In risposta alle tendenze del mercato e per integrare la nostra offerta di ceppi di riferimento per le microsfere BioBall^®, possiamo personalizzare l’offerta in base alle esigenze specifiche del cliente grazie al servizio BioBall^® Custom Services.

Questo servizio permette di ordinare BioBall^® con un ceppo specifico: qualsiasi ceppo fornito dal cliente può essere usato per realizzare i prodotti BioBall^®:

• Isolati durante il monitoraggio ambientale
• Contaminanti dei prodotti
• Materie prime

Disponibile in due diversi formati (Single Dose con 60 UFC/BioBall^® o Multi Dose con 550 UFC/BioBall^®), servono circa 12 settimane per produrre BioBall^® Plant Isolate, dal ricevimento del ceppo alla spedizione al cliente.

I prodotti BioBall^® possono anche essere realizzati con qualsiasi ceppo selezionato proveniente da collezioni di specifiche colture (NCTC o DSMZ) o anche usando ceppi brevettati con un valore commerciale, purché non vengano violati i diritti di proprietà intellettuale di terzi.

Vantaggi di un servizio personalizzato come quello offerto da BioBall^® Custom Services:

• Nessun pagamento anticipato e nessun addebito se non è possibile soddisfare le richieste del cliente
• Possibilità di scegliere il livello di UFC più adatto alle proprie esigenze: maggiore flessibilità e praticità per le necessità di tutti i giorni
• Esperienza consolidata nella microbiologia quantitativa
• Certificato d’analisi con indicate l’effettiva media di UFC e la deviazione standard per ciascun lotto
• BioBall^® Plant Isolate ha una data di scadenza di 12 mesi
• Nessuna preoccupazione: BTF (bioMérieux) si occupa di tutto, dalla raccolta dei ceppi alla consegna di BioBall^® Plant Isolate presso il cliente
• Possibilità di ricevere uno sconto per gli ordini successivi al primo relativi agli stessi ceppi contenuti in BioBall^® Plant Isolate

Visita il sito web dedicato ai prodotti BioBall^®:  http://www.bioball.com/

Tutte le procedure di controllo ambientale richiedono un’attrezzatura di qualità per il trasporto, nonché incubatori affidabili ed efficienti.

Offerta completa per le operazioni di monitoraggio ambientale

Dalle custodie sterili per il trasporto sicuro e l’incubazione agli applicatori per le piastre Count-Tact^® per standardizzare il campionamento, bioMérieux offre un’ampia gamma di accessori affidabili per usare e trasportare in maniera corretta i terreni di coltura e rendere massima la qualità dei campioni.

bioMérieux propone diversi tipi di generatori di atmosfera, per soddisfare tutte le esigenze nell’ambito del controllo ambientale.

• Attrezzatura per un trasporto più sicuro
• Soluzioni per la standardizzazione del campionamento delle superfici
• Generatori di atmosfera di qualità

Scopri la gamma di generatori di atmosfera nel nostro catalogo online

Servizio Contract Lab: un nuovo strumento per test microbiologici su misura

Il nostro nuovo servizio Contract Lab offre ai nostri clienti tutti i requisiti di analisi richiesti per i loro protocolli microbiologici specifici. Per realizzare questi risultati, bioMérieux:

1. Soddisfa i requisiti più elevati dell’industria farmaceutica grazie a una politica di garanzia della qualità. Il nostro sistema di gestione della qualità è certificato ISO 9001: 2008 e EN ISO 13485: 2004 per tutte le attività svolte.

2. Consiglia ai propri clienti i migliori metodi di analisi per il raggiungimento degli obiettivi.

3. Dispone di personale formato su metodi di analisi e strumentazione per offrire i migliori risultati di qualità in conformità con gli standard GLP.

Test microbiologici su misura

bioMérieux offre ai propri clienti più di 50 anni di esperienza in microbiologia e analisi microbiologiche. Il nostro team dedicato di esperti effettuerà analisi su misura secondo protocolli e richieste specifici per valutare le prestazioni dei terreni di coltura, come ad es.:

1. Test di fertilità con ceppi della Farmacopea o forniti dal cliente
2. Efficacia di neutralizzazione con disinfettanti forniti dal cliente
3. Resistenza alla disidratazione durante il campionamento d’aria
4. Inattivazione di antibiotici…

Politica di integrità operativa

Prima di accettare il lavoro di un cliente, il nostro staff tecnico verificherà se siamo in grado di soddisfare le richieste del cliente tramite un modulo di richiesta di fattibilità.

Politica di riservatezza bioMérieux

bioMérieux applicherà la massima cura nel proteggere e mantenere riservate tutte le informazioni, i materiali o i microrganismi inviati dal cliente. Tutti i dati generati nel corso dello studio rimangono di proprietà del cliente. Il servizio comprende frequenti aggiornamenti e relazioni sull’avanzamento nel corso dell’intero progetto.

Quantitative Environmental Monitoring

With the innovative Nylon flocked QUANTISWAB® product, bioMérieux offers a considerable improvement to the recovery of microorganisms from surfaces. QUANTISWAB® product is indeed the first swab capable of performing quantitative environmental monitoring.

copancentri.jpg

Breakthrough Nylon Flocked Technology

The performance of the product relies on the breakthrough Nylon Flocked technology : micro-fibres of Nylon are

projected against an adhesive tip, resulting in swabs of higher performance. With more than 90% release capacity of the captured microorganisms, bioMérieux guarantees results of high reliability.

Specifically designed for aseptic manufacturing facilities, QUANTISWAB® product is protected by triple sterile packaging, perfect for the biopharmaceutical and cosmetic industries.

Flexibility

QUANTISWAB® product offers you great versatility for all workflows: either direct inoculation immediately after swabbing, or use the included transport tube – with up to 8 hours validated storage – for processing later in the Quality Control lab.

Granted by Copan to bioMérieux, QUANTISWAB® product distribution is available worldwide.

Considerato il nostro impegno nell’assicurare la salute dei pazienti, abbiamo messo a punto soluzioni per il monitoraggio ambientale adattate al settore biofarmaceutico.

Soluzione manuale per il monitoraggio ambientale

Le piastre irradiate COUNT-TACT^® 3P^® sono realizzate per garantire la totale sicurezza. Progettate per l’utilizzo in locali sterili, le piastre COUNT-TACT® 3P® sono sottoposte a un esaustivo controllo di qualità:

• Conta dei ceppi raccomandati dalle farmacopee europea, giapponese e americana
• Riproducibilità da lotto a lotto: precisa dose di irradiazione
• Test di sterilità prima e dopo l’irradiazione

3P^®: uno speciale processo produttivo per evitare la contaminazione

Al fine di garantire un livello ideale di sicurezza e prevenire il rischio di risultati falsi, le piastre COUNT-TACT^® 3P^® seguono uno specifico processo produttivo:

• Riempimento in locali sterili
• Triplo involucro
• Irradiazione del prodotto finale

LOCKSURE^®: una rete di sicurezza per i terreni pronti in piastra

locksurehand.jpg

Con la piastra LOCKSURE^®, offriamo una sicurezza aggiuntiva per garantire l’integrità di campioni e terreni. Questo coperchio di chiusura pensato per le piastre per sedimentazione da 90 mm impedisce la contaminazione in seguito ad apertura accidentale.

Dopo averla avvitata, la piastra LOCKSURE^® contribuisce ad assicurare il processo di campionamento.

Facile da usare, garanzia di un trasporto più sicuro e di tranquillità d’animo, la piastra LOCKSURE^® è disponibile per la nostra gamma di terreni 3P™.

Scopri l’intera gamma di terreni pronti in piastra per il monitoraggio ambientale nel nostro catalogo online

Terreni in piastra ai peptoni vegetali

boite_ct_pv.jpg

Consapevoli dell’importanza della gestione del rischio cui devono fare fronte le aziende biofarmaceutiche, abbiamo sviluppato una gamma di terreni irradiati per il monitoraggio ambientale formulati solo con peptoni vegetali.

Questa soluzione permette di prevenire qualsiasi rischio di trasferimento di BSE (encefalopatia spongiforme bovina) / TSE (encefalopatia spongiforme trasmissibile).

Ottimizzazione e sicurezza nel processo di monitoraggio ambientale

bi-boxc3p.jpg

Accessori che permettono di garantire l’affidabilità dei prelievi:

• Le piastre COUNT-TACT^® FIX SYSTEM™ limitano i rischi di apertura accidentale
• L’applicatore COUNT-TACT^® standardizza la raccolta di superficie in termini di tempo e pressione
• BI-BOX è una custodia sterile utilizzata per la raccolta, il trasporto e l’incubazione di 10 piastre COUNT-TACT^®

Scopri la gamma completa di terreni per il monitoraggio ambientale nel nostro catalogo online

Le nostre soluzioni per l’analisi di prodotti non sterili includono un’ampia gamma di terreni di coltura proposti nei metodi armonizzati.

Rilevamento ad alte prestazioni di microrganismi indesiderati

La nostra gamma di terreni di coltura di qualità consente un rilevamento e una conta affidabili di microrganismi specifici e conteggi totali dei microrganismi vitali, conformemente ai requisiti delle farmacopee di Europa (capitoli 2.6.12/2.6.13), Stati Uniti (capitoli 61/62) e Giappone.

Ideali per il rilevamento e la conta dei microrganismi indesiderati, sono fondamentali per garantire la sicurezza dei prodotti farmaceutici.

Vantaggi della gamma di terreni di coltura bioMérieux per l’analisi dei prodotti non sterili

• Affidabilità

- Conformi alle farmacopee armonizza

- Sviluppati, prodotti e distribuiti in conformità con la norma ISO 9001

• Gamma completa dalla conta microbica totale al rilevamento e la conta di microrganismi specifici

• Flessibilità:

- Disponibili in diversi formati: terreni in piastra o in flacone per soddisfare ogni tipo di esigenza

- Possibilità di una personalizzazione completa dei prodotti grazie al nostro sito di produzione specializzato e dedicato

• Qualità elevata:

- Materie prime selezionate, controllate e combinate da bioMérieux

- Totale tracciabilità e riproducibilità delle prestazioni tra i vari lotti

Offriamo anche una vasta gamma di altri tipi di terreni e presentazioni.

Sfoglia il nostro catalogo online per avere maggiori informazioni sui terreni pronti all’uso per l’analisi dei prodotti non sterili

La gamma API®/ID32 è il riferimento internazionale per l’identificazione microbica.
Semplici, rapide e affidabili, le nostre soluzioni coprono oltre 600 diverse specie e sono una prova tangibile dell’esperienza di bioMérieux nel campo della batteriologia.

api_20_e_pos.jpg

Identificazione microbica standardizzata

La gamma API®/ID32 è la soluzione ideale per chi è alla ricerca di un metodo di identificazione standardizzato e semplificato.
È la versione miniaturizzata delle tecniche di identificazione attualmente disponibili. Conformi allo standard ISO 7218, tutte le strisce – serie di test selezionate per un gruppo batterico specifico – sono pronte all’uso e vantano una procedura di interpretazione semplificata.

 

API : “Gold Standard” dell'identificazione microbica manuale

api_galleries.jpg

• Soluzione economicamente efficiente: nessun investimento successivo
• Risultati in tempi rapidi: da 18 a 72 ore
• Flessibilità: un’unica soluzione per tutte le operazioni di identificazione
• Soluzione “risparmia tempo”: tutte le strisce sono pronte all’uso
• Riferimento internazionale: tecnica utilizzata per insegnare l’identificazione microbica in molti centri di formazione superiore
• Interpretazione semplice

 

Interpretazione semplificata e aggiornata con APIWEB®

La gamma API®/ID32 è il riferimento internazionale per l’identificazione microbica.
Semplici, rapide e affidabili, le nostre soluzioni coprono oltre 600 diverse specie e sono una prova tangibile dell’esperienza di bioMérieux nel campo della batteriologia.

Identificazione microbica standardizzata

La gamma API®/ID32 è la soluzione ideale per chi è alla ricerca di un metodo di identificazione standardizzato e semplificato.
È la versione miniaturizzata delle tecniche di identificazione attualmente disponibili. Conformi allo standard ISO 7218, tutte le strisce – serie di test selezionate per un gruppo batterico specifico – sono pronte all’uso e vantano una procedura di interpretazione semplificata.

 

API : “Gold Standard” dell'identificazione microbica manuale

api_galleries.jpg

• Soluzione economicamente efficiente: nessun investimento successivo
• Risultati in tempi rapidi: da 18 a 72 ore
• Flessibilità: un’unica soluzione per tutte le operazioni di identificazione
• Soluzione “risparmia tempo”: tutte le strisce sono pronte all’uso
• Riferimento internazionale: tecnica utilizzata per insegnare l’identificazione microbica in molti centri di formazione superiore
• Interpretazione semplice

 

Interpretazione semplificata e aggiornata con APIWEB®

Gram staining is almost always the first step to carry out before the identification of a bacterial organism. Its purpose is to differentiate bacterial species into two large groups : gram-positive and gram-negative. bioMérieux has developed the automated PREVI^® Color Gram system, an automated gram staining system.

Automated gram staining : breakthrough in microbial identification

PREVI® Color is an automated gram staining system. Easy-to-use, it relies on an innovative spray technology which enables rapid, standardized and accurate results for all types of specimen.

Fully automated, this system can perform thorough and reliable gram staining while your staff complete more important tasks : it optimizes your workflow.

Efficiency through automation                                                                    

Its automated spray nozzles always dispense the same reagent volume which standardizes the coloration. As a fresh staining reagent is used each time and all the slides are separated, no cross contamination is possible. 

previcolor.jpg

Show in media library: 

In comparison with manual and bath staining, microorganism differentiation is greatly improved with PREVI® Color Gram.

Why choose PREVI® Color Gram for your main operations?

• Easy to use

-  Load & go system

-  Fully automated process

• Flexible

-  Many programs depending on your needs

• Standardized

-  Equivalent or better result than manual staining

-  No technical skills required

• Rapid & high throughput

-  Less than 5 minutes

-  Up to 300 slides/hour

• Ecological

-  Low reagent and water consumption

-  Consumption adaptability

-  Reagent waste container

• Safe & clean

-  Closed system & waste container

-  No human contact with reagent

Outside dimensions

Width : 560 mm (22 inches)

Depth : 530 mm (21 inches)

Height – Lid open : 580 mm (23 inches)

Led closed : 240 mm (9.5 inches)

Weight : 16.8 kg (37 lbs)

Gram staining is almost always the first step to carry out before the identification of a bacterial organism. Its purpose is to differentiate bacterial species into two large groups: gram-positive and gram-negative. bioMérieux has developed the automated PREVI Color Gram system, an automated gram staining system.

Automated gram staining: breakthrough in microbial identification

PREVI® Color is an automated gram staining system. Easy-to-use, it relies on an innovative spray technology which enables rapid, standardized and accurate results for all types of specimen.

Fully automated, this system can perform thorough and reliable gram staining while your staff complete more important tasks : it optimizes your workflow.

Efficiency through automation

Its automated spray nozzles always dispense the same reagent volume which standardizes the coloration. As a fresh staining reagent is used each time and all the slides are separated, no cross contamination is possible.

previload.jpg

In comparison with manual and bath staining, microorganism differentiation is greatly improved with PREVI Color Gram.

Why choose PREVI^® Color Gram for your main operations?

• Easy to use

• Load & go system
• Fully automated process

• Flexible

• Many programs depending on your needs

• Standardized

• Equivalent or better result than manual staining
• No technical skills required

• Rapid & high throughput

• Less than 5 minutes
• Up to 300 slides/hour

• Ecological

• Low reagent and water consumption
• Consumption adaptability
• Reagent waste container

• Safe & clean

• Closed system & waste container
• No human contact with reagent

Outside dimensions

Width: 560 mm (22 inches)

Depth: 530 mm (21 inches)

Height – Lid open: 580 mm (23 inches)

Led closed: 240 mm (9.5 inches)

Weight: 16.8 kg (37 lbs)

VITEK^® 2 Compact è la soluzione ideale per le aziende biofarmaceutiche che si occupano regolarmente dell’identificazione microbica. Il sistema automatizzato garantisce l’eccellenza e ottimizza il flusso di lavoro.

Identificazione ad alte prestazioni

Grazie all’ampio database, VITEK^® 2 Compact permette di identificare una vasta gamma di microrganismi

• Flusso di lavoro ottimizzato: tutti i passaggi sono automatizzati, dalla lettura alla registrazione dei risultati

• Completa tracciabilità: il rischio di errori di trascrizione è ridotto al minimo

-  Card con codice a barre

-  Conforme a CFR 21 Parte 11

• Produttività

-  Tempo per il risultato ridotto: da 2 a 18 ore

 - Software intuitivo: meno formazione necessaria

Advanced Colorimetry Technology™ per l’identificazione microbica

L’efficienza del sistema VITEK^® 2 Compact si basa sull’avanzata tecnologia colorimetrica: ogni 15 minuti il sistema legge le card VITEK di ultima generazione – che contengono 64 pozzetti per una maggiore accuratezza – utilizzando tre diverse lunghezze d’onda. Grazie a questa tecnica, viene analizzata una maggior quantità di dati, aumentando l’accuratezza dei risultati.

Principali vantaggi di VITEK^® 2 Compact per l’identificazione microbica:

• Maggiore produttività e sicurezza grazie all’automazione
• Risultati in giornata o per il giorno successivo
• Massima accuratezza per risultati affidabili
• Incluso nel Manuale di batteriologia analitica (BAM) e conforme allo standard ISO 7218
• Conforme a CFR 21 Parte 11
• Validato AOAC OMA (card BCL, GP e GN)
• Menu completo per i test
• SRF, react file supplementare disponibile, una funzione personalizzabile per introdurre nuovi microrganismi nel database
• Sistema e software intuitivi
• Tracciabilità con card dotate di codice a barre

 Per maggiori informazioni su VITEK^® 2, visita il nostro catalogo online

Con il sistema di spettrometria di massa VITEK® MS IND MALDI TOF scopri la tecnologia più recente di identificazione microbica e ottieni risultati affidabili in pochi minuti.

Identificazione estremamente rapida con flusso di lavoro efficiente

Il sistema VITEK® MS rivoluziona l’identificazione microbica con un tempo per il risultato incredibilmente breve, è inoltre estremamente facile da utilizzare e richiede una dose minima di reagenti mentre ottimizza il flusso di lavoro. 

vitek-ms-1.png

Scegli una colonia

vitek-ms-2.png

Depositala direttamente sul vetrino

vitek-ms-3.png

Aggiungi la matrice CCHA pronta all’uso

vitek-ms-4.png

Carica in VITEK® MS

vitek_ms_strips.png

 

VITEK® MS database: il pilastro per prestazioni elevate

Il database del sistema contiene un grande numero di microrganismi specifici dell’industria alimentare, aumentando l’accuratezza dell’identificazione.

• Specie rappresentate da popolazione: è possibile rivelare caratteristiche specifiche delle specie
• Una media di 18 isolati per specie provenienti da diversi ambiti (alimentare, farmaceutico e ambientale) e origini geografiche (Asia, America, Europa)
• Una media di 40 spettri per specie: diversi terreni di coltura e strumenti

 

Vantaggi del sistema di identificazione VITEK^® MS

Sistema all’avanguardia, VITEK® MS rappresenta il futuro dell’identificazione microbica: 

• Tempo per il risultato estremamente breve: pochi minuti per un risultato affidabile
• Elevato throughput : capacità di identificare fino a 192 isolati per ciclo
• Minore tempo di manipolazione: flusso di lavoro più semplice
• Facilità d’uso: colorazione di Gram e osservazione microscopica non sono richieste
• Metodo rapido e flessibile: più utenti possono preparare campioni contemporaneamente per risparmiare tempo
• Identificazione a elevate prestazioni: nessuna necessità di esternalizzare le identificazioni di routine in laboratori costosi
• Risultati istruttivi e facili da leggere
• Tracciabilità: i vetrini portano un codice a barre e il software è facile da utilizzare

L’opzione VITEK® MS PLUS consente di:

• Costruire un proprio database personalizzato
• Utilizzare questo database per il lavoro di ricerca

Scopri di più sulla gamma VITEK® MS per le applicazioni food nel nostro catalogo online