Conta degli indicatori di qualità
Rilevamento dei patogeni
Preparazione del campione
MASTERCLAVE®
Preparatore di terreni di coltura automatizzato
- Flusso di lavoro migliorato
- Riproducibilità da lotto a lotto
- Terreni di coltura“home-made” di qualità
Maggiori informazioni
MASTERCLAVE®®
MASTERCLAVE® è un preparatore di terreni di coltura automatizzato e fa parte della linea di prodotti AES Blue Line di bioMérieux.
Mettendo l’automazione al centro delle attività di laboratorio, questa gamma di soluzioni migliora il flusso di lavoro, dalla preparazione dei terreni a quella dei campioni.
Disponibile in tre diverse capacità, il robusto sistema MASTERCLAVE® dà prova di prestazioni elevate per la preparazione di terreni di coltura, agar o brodi.
Grazie a un controllo ad alta precisione della temperatura interna e al sistema di miscelazione ad alta efficienza, MASTERCLAVE® prepara il terreno, garantendo:
Omogeneità – Fertilità – Sterilità
MASTERCLAVE®: ottimizzazione del flusso di lavoro grazie all’automazione del laboratorio
- Produttività: con MASTERCLAVE®, vengono meno le fasi di preparazione manuale, come la miscelazione dell’acqua dei terreni e la sterilizzazione dei flaconi in autoclave
- Riproducibilità: l’automazione evita l’errore umano e sfrutta la riproducibilità da lotto a lotto
- Flessibilità: MASTERCLAVE® è ideale per agar e brodo
- Facilità d’uso: per avviare un ciclo è sufficiente aggiungere polvere e acqua distillata all’interno di MASTERCLAVE®. Non è necessario monitorare i terreni durante il ciclo
2 diversi sistemi per la preparazione dei terreni per rispondere a tutte le esigenze particolari
Ideale per brodo o agar e con una capacità compresa tra 5 e 28 litri, MASTERCLAVE® 528 offre tre diverse velocità di miscelazione per la distribuzione ed è in grado di effettuare un ciclo completo in 75 minuti
Con una capacità compresa tra 10 e 60 litri, questo sistema garantisce una produzione standardizzata ed economicamente efficiente, e può preparare 60 litri di terreni nell’arco di 90 minuti
Contattaci per richiedere ulteriori informazioni su MASTERCLAVE®
AES Blue Line: una gamma completa di soluzioni
Con AES Blue Line, bioMérieux offre una gamma completa di soluzioni automatizzate per le operazioni di preparazione dei terreni di coltura e dei campioni
MASTERCLAVE® 528 | MASTERCLAVE® 60 | |
Capacità di preparazione dei terreni | da 5 a 28 litri | da 10 a 60 litri |
Temperatura di sterilizzazione | 95-125 °C | 95-125 °C |
Durata della sterilizzazione | da 1 a 99 min | |
Temperatura di dispensazione | 25-80°C | 25-80°C |
Accuratezza | Regolazione tramite microprocessore, accuratezza +/0,5 °C dopo stabilizzazione della temperatura | Regolazione tramite microprocessore, accuratezza +/0,5 °C dopo stabilizzazione della temperatura |
Compensazione della temperatura per l’aggiunta di elevati volumi di supplementi | ||
Sicurezza | Blocco copertura di sicurezza oltre gli 80°C | Blocco copertura di sicurezza oltre gli 80 °C, chiusura coperchio e copertura di sicurezza a controllo elettronico |
Volume autoclave o bagno di acqua | ||
Potenza di riscaldamento | ||
Alimentazione | 400 V +/- 10% trifase + neutro, 16A (o 230 V +/- 10%, 10 A trifase senza neutro, 20 A), 8 KW | 400V +/- 10% trifase + neutro + messa a terra, 32 A, 18 KW o 230 V +/- 10%, trifase + messa a terra, 32A |
L x A x P |
760 x 1100 x 580 mm /91 kg |
1030 x 1250 x 700 mm / 170 kg |
Stampante etichette integrata (AESAT2000) |
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Preparazione di terreni di coltura e sistemi di riempimento
APS One
Dispensatore automatico – Sistema di dispensazione delle piastre con terreni di coltura
- Elevata velocità di dispensazione della piastra
- Eccellente qualità della piastra
- Maggiore produttività
Maggiori informazioni
Parte integrante della linea AES Blue Line, APS One™ è un sistema di distribuzione delle piastre con terreni di coltura, o dispensatore automatico. Grazie alla produzione di piastre con terreni di coltura di qualità, APS One™ migliora il flusso di lavoro, preparando fino a 800 piastre Petri all’ora.
Sistema automatizzato per il riempimento dei terreni di coltura
Facile da utilizzare, APS One™ è l’anello di congiunzione tra la preparazione dei terreni di coltura e un rilevamento e una conta efficienti dei microrganismi. Riempiendo e dispensando centinaia di piastre Petri in tempi ridotti, APS One™ garantisce terreni di coltura altamente affidabili. Con questo sistema automatizzato, è possibile risparmiare tempo e avere la certezza di un terreno di coltura ad alte prestazioni e di una perfetta riproducibilità da lotto a lotto.
APS One™: tecnologia allo stato dell’arte
- Qualità: rischio di contaminazione ridotto – APS One™ chiude la piastra subito dopo averla riempita alla luce UV
- Praticità: caricamento semplice e rapido, in quanto le piastre possono essere impilate nello strumento colonna per colonna o 5 colonne per 5 colonne
- Innovazione: grazie al sistema di raffreddamento delle piastre integrato, i tempi di solidificazione e condensazione risultano ridotti
- Flessibilità: APS One™ può funzionare con la maggior parte delle piastre in plastica ed è inoltre possibile installare facilmente il sistema di riempimento delle piastre da 55 mm opzionale per utilizzare APS One™ con piastre sia da 90 che da 55 mm
Piastre/ora: 90 mm
Volume |
12 ml |
14 ml |
18 ml |
Standard |
780 |
700 |
650 |
Modalità Turbo |
|
900 |
850 |
Piastre/ora: 55 mm
Volume |
9 ml |
Standard |
800 |
Volume di dispensazione: 1-50 ml
Sistema di raffreddamento delle piastre: standard (integrato)
Pompa peristaltica: tipo a caricamento facile
Display grafico multilingue: inglese, spagnolo, tedesco, italiano e francese preinstallati, tutte le altre lingue possono essere importate dall’utente
Nella memoria interna possono essere salvati 20 programmi
Tastiera integrata o mouse USB (mouse da ordinare separatamente)
Registri tracciabilità su chiavetta USB (chiavetta da ordinare separatamente)
Porta Ethernet
Lampada UV con protezione per l’operatore (coperchio in plexiglass)
Rilevamento delle piastre danneggiate
Modalità di dispensazione della pompa per riempire provette o fiasche
Connessione per pompa esterna (PM05)
Dimensioni: A 890 x L 720 x P 640 mm
Peso: 60 kg
Confezione: A 385 x L 808 x P 1795
e A 690 x L 760 mm/ 70 kg / 2 scatole
Potenza: 115-230 V +/- 10% 50/60 Hz
OPZIONI E ACCESSORI
Potenzia la velocità di riempimento dello strumento con il kit APS One™ turbo opzionale: permette di ottenere un’incredibile velocità di riempimento di 850 piastre all’ora per piastre da 18 ml, pur mantenendo un’eccellente qualità di distribuzione.
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Verification or qualification of the system used into your microbiological control laboratory, need to be performed before Implementing them in routine use. To simplify your daily workload, we provide a step-by-step method validation package that helps you rapidly and successfully validate your instrument as being compliant for routine use in your setting. This solution comprises coaching, statistical measurement software and procedure templates.
PRODOTTI CORRELATI
SCANRDI®
Metodo automatico per il rilevamento e la conta dei microrganismi in tempo reale
- Massima sensibilità
- Massima velocità
- Processo semplice
Maggiori informazioni
Principale attore nel campo del rilevamento microbico, bioMérieux è orgogliosa di offrire ai suoi clienti il sistema SCANRDI®, un’alternativa ad alte prestazioni ai metodi tradizionali. Il dispositivo SCANRDI® è la soluzione ideale per chi ha bisogno dei risultati di rilevamento microbico in tempi estremamente rapidi.
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Metodo di citometria rivoluzionarioConiugando la massima sensibilità e velocità, questo sistema rivoluzionario genera risultati estremamente accurati ricorrendo al metodo della citometria in fase solida. Progettato per il controllo microbiologico dei prodotti filtrabili, ScanRDI® trova utilizzo in un gran numero di applicazioni: risoluzione dei problemi, carica microbiologica, sterilità e controllo ambientale. Questa tecnica all’avanguardia, ideale sia per i test condotti nel corso del processo sia per quelli finali, fornisce risultati affidabili in soli 90 minuti, rilevando tutti gli organismi vitali, come batteri, spore batteriche, lieviti, muffe e spore delle muffe. Grazie alla straordinaria sensibilità che lo contraddistingue, il sistema SCANRDI® è in grado di rilevare fino a una sola cellula viva per campione. |
Nel giro di 3 ore, dalla raccolta del campione al risultato, è possibile sapere se si può procedere con la produzione o se è necessario agire subito.
Processo semplice
- Filtrazione: i microrganismi vengono catturati su una speciale membrana, cui viene aggiunta una soluzione che marca tutte le cellule vitali rendendole fluorescenti
- Scansione: in meno di 3 minuti, tutte le cellule vitali fissate alla membrana vengono rilevate dal laser
- Risultati: visualizzazione immediata della conta diretta di cellule vitali e della mappa di scansione che fornisce la precisa posizione sulla membrana di ogni microrganismo rilevato
- Elaborazione dei dati: con un sistema di gestione dei dati conforme a CFR 21 Parte 11, tutti i risultati sono forniti in forma tabellare e sono indicati anche i risultati dei controlli giornalieri
Le prestazioni del sistema SCANRDI® si basano sulla tecnologia della citometria in fase solida: una combinazione di marcatura fluorescente delle cellule e scansione laser.
Citometria in fase solida
Marcatura delle cellule
Tutti gli organismi vitali vengono marcati con un sistema avanzato di reagenti che rilascia fluorocromo libero nel citoplasma di tutte le cellule metabolicamente attive ricorrendo alla scissione enzimatica.
Scansione laser
SCANRDI® rileva tutti i microrganismi marcati con reagenti Fluoassure. In meno di 3 minuti è in grado di effettuare una scansione dell’intera membrana e mostrare il numero esatto di cellule vitali.
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Media Fill 3P™
Prestazioni farmaceutiche comprovate (Pharmaceutical Proven Performance) per test di sterilità
- Rilevamento più semplice della contaminazione
- Maggiore facilità di utilizzo
- Riduzione dei risultati falsi positivi e falsi negativi
Maggiori informazioni
Esperienza nel campo dei test di sterilità
La lettura dei Media Fill Test di riempimento dei terreni rappresenta una fase critica per il controllo e la validazione delle procedure asettiche nel settore farmaceutico. bioMérieux è fiera di fornire un nuovo livello di qualità con la gamma di Media Fill Test (MFT), per aiutare i clienti ad affrontare le operazioni manuali che sono rischiose e richiedono molto tempo.
Soluzioni innovative
Beneficiando della solida esperienza maturata nel campo dei test di sterilità, abbiamo messo a punto terreni di coltura rivoluzionari per migliorare le nostre soluzioni MFT, disponibili con peptoni vegetali o animali. Uno dei tre terreni di coltura disidratati che proponiamo contiene un esclusivo indicatore cromatico, che dal rosa vira al giallo in caso di contaminazione.
Offerta dell’innovativa gamma MFT di bioMérieux
- Maggiore sicurezza nei risultati ottenuti
- Rilevamento più semplice delle unità contaminate, maggiore facilità d’utilizzo
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BACT/ALERT®3D Dual-T
Sistema completamente automatizzato per il rilevamento microbico
- Rapidità
- Tracciabilità
- Facilità d’uso
Maggiori informazioni
Il dispositivo BACT/ALERT® 3D Dual-T è stato progettato per gli operatori che hanno bisogno di eseguire un controllo semplice e rapido sui prodotti. Questo sistema alternativo, che rileva la presenza microbica in maniera non distruttiva utilizzando due diverse temperature, permette di ottenere i risultati più affidabili.
L’automazione incontra la tradizione
Il dispositivo BACT/ALERT® Dual-T rappresenta la versione automatizzata di un metodo tradizionale: dopo aver iniettato il campione desiderato nei flaconi con il terreno di coltura, l’operatore non deve far altro che caricare i flaconi nel sistema. Sia la fase di incubazione sia la fase di lettura sono eseguite in maniera automatica e obiettiva :
- Semplificazione del processo di test
- Riduzione del tempo di manipolazione e dei costi di manodopera
Progettato con la tecnologia colorimetrica brevettata da bioMérieux, questo sistema basato sulla crescita è in grado di rilevare entro 24-72 ore una varietà molto ampia di organismi, come microrganismi aerobi, anaerobi, facoltativi, lieviti e funghi.
Il funzionamento a doppia temperatura del sistema assicura una copertura completa delle condizioni di crescita – oltre a essere conforme alle diverse farmacopee – e permette di eseguire il rilevamento microbico sia a 32,5 °C sia a 22,5 °C.
TPer assicurare la tracciabilità dei risultati accurati, viene fornito un sistema di gestione dei dati conforme a CFR 21 Parte 11. È possibile scegliere tra tre diverse opzioni, in base alle esigenze specifiche dei test microbici da effettuare: Signature, Select e Select Link (scopri ulteriori dettagli nel nostro catalogo online)
bioMérieux offre inoltre un’ampia gamma di flaconi con terreni di coltura per BACT-ALERT® 3D Dual-T, adattati al tipo di rilevamento microbico da eseguire.
Vantaggi del sistema BACT/ALERT® 3D Dual-T
- Risultati affidabiliEase of use
- Facilità d’uso
- Flusso di lavoro semplificato
- Risultati dei test di sterilità non distruttivi
- Opzioni flessibili per la gestione dei dati
Guida per l’implementazione del dispositivo BACT/ALERT® 3D Dual-T
Per aiutare nel passaggio da un metodo tradizionale di test della durata di 14 giorni a un sistema alternativo automatizzato, bioMérieux fornisce al cliente la guida per l’implementazione di BACT/ALERT® 3D Dual-T (BIG), che contiene:
- Protocollo IQ (Installation Qualification)
- Protocollo OQ (Operational Qualification)
- Protocollo PQ (Performance Qualification)
Requisiti del sistema elettrico:
100/120 volt (50-60 Hz)
220/240 volt (50-60 Hz)
Consumo:
A 115 Vca: controller: 72 watt tipico; incubatore: 640 watt tipico; modulo a bassa temperatura: 660 watt tipico
A 230 Vca: controller: 72 watt tipico; incubatore: 640 watt tipico; modulo a bassa temperatura: 605 watt tipico
Calore dissipato:
Controller: 245 BTU/h, 2840 massimo
Incubatore: 904 BTU/h, 2840 massimo
Modulo a bassa temperatura: 2249 BTU/h a 660 watt
Modulo a bassa temperatura: 2061 BTU/h a 605 watt
Dimensioni del modulo controller:
Larghezza: 35,6 cm
Altezza: 91,4 cm
Profondità: 61,7 cm
Peso: 57,2 kg
Dimensioni del modulo incubatore:
Larghezza: 49,6 cm
Altezza: 91,4 cm
Profondità: 61,7 cm
Peso scarico: 118,8 kg
Peso carico: 133,8 kg
Dimensioni del modulo a bassa temperatura:
Larghezza: 80,9 cm
Altezza: 184,6 cm
Profondità: 66,1 cm
Peso scarico: 293,5 kg
Peso carico: 313,9 kg
Dimensioni del modulo da banco:
Larghezza: 99,1 cm
Altezza: 85,1 cm
Profondità: 63,5 cm
Peso: 100 kg
Umidità di stoccaggio e di funzionamento del sistema:
Stoccaggio: 20-85% di umidità relativa, senza condensa
Funzionamento: 20-60% di umidità relativa, senza condensa
Altitudine di stoccaggio e di funzionamento del sistema:
2000 metri
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BioBall®
Soluzione per il controllo di qualità nella microbiologia quantitativa
- Riferimento microbico calibrato
- Nessun tempo di preparazione
- Facilità d’uso: BioBall® si scioglie immediatamente
Maggiori informazioni
BioBall® è una microsfera idrosolubile che contiene un numero preciso di microrganismi. Prodotta secondo i più elevati standard mondiali in materia di qualità e accreditata in base alla guida ISO 34, fornisce un’accuratezza senza precedenti per il controllo di qualità nella microbiologia quantitativa.
Sicurezza nella microbiologia quantitativa
Le aziende e i laboratori farmaceutici devono testare e assicurare la sicurezza e la qualità dei prodotti. Con il sistema BioBall® hanno a disposizione un riferimento microbico calibrato che non richiede alcuna preparazione o pre-incubazione. La microsfera BioBall® può essere aggiunta direttamente al terreno di coltura o alla matrice in esame e trova molte applicazioni:
- Controllo della qualità dei terreni di coltura
- Controllo positivo per il controllo quantitativo della qualità
- Validazione di metodi tradizionali e alternativi
- Conformità per l’accreditamento
- Standardizzazione tra i laboratori
- Determinazione dell’incertezza di misura
- Schemi di proficiency testing
- Test di efficacia antimicrobica
Per scoprire tutti i ceppi disponibili, visita la scheda Specifiche tecniche.
BioBall® : microbiologia quantitativa più semplice e precisa
Tutte le soluzioni danno prova dell’elevata qualità e dei notevoli vantaggi:
- Tempo di preparazione esiguo o inesistente: un numero minimo di passaggi
- Facilità d’uso: BioBall® si scioglie immediatamente
- Maggiore precisione grazie a un numero noto di UFC
- Numero costante di UFC da lotto a lotto
- Validità fino a 24 mesi quando il prodotto è conservato congelato
Riduce il rischio di un “controllo qualità fallito” grazie alla affidabilità di TUTTI i ceppi
Prodotti pensati per le specifiche esigenze in campo microbiologico
La gamma BioBall® offre una varietà di prodotti e servizi per soddisfare le esigenze del cliente in termini di:
- Test di fertilità (Growth Promotion Testing) e validazione
- Test di sterilità
- Test di efficacia antimicrobica
Ceppi di riferimento per le microsfere BioBall®
BioBall® SingleShot: sviluppata per un singolo inoculo con una precisione senza precedenti, ogni BioBall® SingleShot contiene una media di 28-33 UFC
BioBall® MultiShot 550: con una media di 500-600 UFC, BioBall® MultiShot 550 è progettata per fornire 10 inoculi precisi (10 x 100 µL di 50 UFC) per un periodo di 8 ore; è la soluzione ideale per il controllo di qualità in microbiologia dove sono necessari più controlli positivi in 10-100 UFC
BioBall® High Dose 10K: sviluppata per un singolo inoculo preciso a elevato livello di UFC (8.000-12.000)
BioBall® MultiShot 10E8: progettata per la reidratazione in 1,1 mL dell’apposito fluido di reidratazione per BioBall® in modo da fornire 10 dosi da 100 μL ciascuna di 0,7-1,5 x 108 UFC, BioBall® MultiShot è ideale per testare l’efficacia della conservazione antimicrobica
BioBall® Mixed Kit: progettata per fornire maggiore praticità e flessibilità grazie ai kit che contengono i ceppi più rilevanti per la farmacopea.
Per scoprire tutte le configurazioni disponibili per BioBall® Mixed Kit, visita la scheda Specifiche tecniche
BioBall® Custom Services
Un nuovo servizio che permette di ordinare le microsfere BioBall® con il ceppo necessario proveniente da:
- Ambiente del cliente
- Collezioni di specifiche colture (preferibilmente DSMZ o NCTC) a qualsiasi livello di UFC necessario
Per maggiori informazioni su BioBall® Custom Services, clicca sulla scheda Opzioni e accessori.
In risposta alle tendenze del mercato e per integrare la nostra offerta di ceppi di riferimento per le microsfere BioBall®, possiamo personalizzare l’offerta in base alle esigenze specifiche del cliente grazie al servizio BioBall® Custom Services.
Questo servizio permette di ordinare BioBall® con un ceppo specifico: qualsiasi ceppo fornito dal cliente può essere usato per realizzare i prodotti BioBall®:
- Isolati durante il monitoraggio ambientale
- Contaminanti dei prodotti
- Materie prime
Disponibile in due diversi formati (Single Dose con 60 UFC/BioBall® o Multi Dose con 550 UFC/BioBall®), servono circa 12 settimane per produrre BioBall® Plant Isolate, dal ricevimento del ceppo alla spedizione al cliente.
I prodotti BioBall® possono anche essere realizzati con qualsiasi ceppo selezionato proveniente da collezioni di specifiche colture (NCTC o DSMZ) o anche usando ceppi brevettati con un valore commerciale, purché non vengano violati i diritti di proprietà intellettuale di terzi.
Vantaggi di un servizio personalizzato come quello offerto da BioBall® Custom Services
- Nessun pagamento anticipato e nessun addebito se non è possibile soddisfare le richieste del cliente
- Possibilità di scegliere il livello di UFC più adatto alle proprie esigenze: maggiore flessibilità e praticità per le necessità di tutti i giorni
- Esperienza consolidata nella microbiologia quantitativa
- Certificato d’analisi con indicate l’effettiva media di UFC e la deviazione standard per ciascun lotto
- BioBall® Plant Isolate ha una data di scadenza di 12 mesi
- Nessuna preoccupazione: BTF (bioMérieux) si occupa di tutto, dalla raccolta dei ceppi alla consegna di BioBall® Plant Isolate presso il cliente
- Possibilità di ricevere uno sconto per gli ordini successivi al primo relativi agli stessi ceppi contenuti in BioBall® Plant Isolate
Produzione di BioBall® grazie alla citometria a flusso
bioMérieux utilizza una tecnologia brevettata e tecniche esclusive per realizzare i prodotti BioBall® in Australia.
Un citometro a flusso viene usato per selezionare e distribuire le singole cellule all’interno di una coltura e contarle in una singola gocciolina.
Ogni gocciolina contiene pertanto un numero preciso di cellule vitali che sono state selezionate a una a una per il massimo tasso di recupero su terreni non selettivi.
Ceppi disponibili per BioBall®
Scopri l’elenco di ceppi che possiamo inserire in un formato standard BioBall®:
BioBall® Mixed Kit: la flessibilità nella microbiologia quantitativa
Attualmente sono disponibili 5 diverse configurazioni di BioBall® Mixed Kit, che contengono i ceppi più rilevanti per la farmacopea necessari per la microbiologia quantitativa.
BioBall® SingleShot Mixed Kit e BioBall® MultiShot 550 Mixed Kit per i test di sterilità
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QUANTISWAB®
Tampone di elevata qualità per superfici
- Recupero dei microrganismi migliorato
- Innovativa tecnologia in nylon floccato
- Affidabile
Maggiori informazioni
Monitoraggio ambientale quantitativo
Con l’innovativo tampone QUANTISWAB® in nylon floccato, bioMérieux offre un notevole miglioramento del recupero dei microorganismi dalle superfici. QUANTISWAB® è in effetti il primo tampone in grado di eseguire un monitoraggio ambientale quantitativo.
Le prestazioni del prodotto si basano sull’innovativa tecnologia in nylon floccato: le microfibre di nylon sono proiettate su una punta adesiva che permette di ottenere tamponi dalle elevate prestazioni. Con una capacità di rilascio dei microrganismi catturati superiore al 90%, bioMérieux garantisce risultati di elevata affidabilità.
Appositamente progettato per le strutture produttive asettiche, QUANTISWAB® è protetto da un triplo confezionamento sterile, ideale per i settori biofarmaceutico e cosmetico.
Flessibilità
QUANTISWAB® offre una grande versatilità per tutti i flussi di lavoro: è possibile procedere con l’inoculo diretto subito dopo il passaggio del tampone oppure usare il tubo di trasporto incluso, con una conservazione validata fino a 8 ore, per analizzare il campione in un secondo momento nel laboratorio per il controllo della qualità.
Concessa da Copan a bioMérieux, la distribuzione di QUANTISWAB® avviene in tutto il mondo.
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La verifica o la qualifica del sistema utilizzato nei laboratori di controllo microbiologico è un passaggio necessario prima della sua implementazione nel lavoro di routine. Per semplificare il carico di lavoro quotidiano, forniamo un servizio di validazione completo passo-passo per aiutare i clienti a validare i propri strumenti rapidamente e con successo e a renderli conformi all’utilizzo di routine in laboratorio. Questa soluzione include servizi di formazione, software di misurazione statistica e modelli di procedura.